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      公司新聞

      關(guān)于家用醫(yī)療器械,你了解多少?

      發(fā)布于:2023-10-21 09:39點(diǎn)擊:
       

      每個(gè)家庭

      都多多少少會(huì)使用到醫(yī)療器械

      生活常備,又關(guān)乎健康

      到底該如何正確認(rèn)識(shí)

      家用醫(yī)療器械呢?

       

       

       
       


      家用醫(yī)療器械主要有哪些?
      我們?cè)谌粘I钪校褂玫慕^大多數(shù)是第一類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械,以及極個(gè)別的第三類醫(yī)療器械。

       

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      可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,主要包括:

       

      家用治療儀器:如遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

       

      家用檢測(cè)器械:如如血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀、電子體溫表、聽(tīng)診器等。

       

      家用醫(yī)療康復(fù)器具:如家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。

       

      還有不少早已深深融入大家生活中,因此經(jīng)常被忽略的物品,如隱形眼鏡、避孕套、體溫計(jì)、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測(cè)試紙)、繃帶、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用冷/熱敷貼等,實(shí)際上也都屬于醫(yī)療器械。

       

      有一些宣傳治療功效混淆視聽(tīng)的普通商品,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等,反而并不屬于醫(yī)療器械。

       

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      隨著時(shí)代的進(jìn)步,LED光源的醫(yī)學(xué)應(yīng)用越來(lái)越受到重視,美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、日本、以色列、意大利、俄羅斯等國(guó)家的激光醫(yī)學(xué)專家們,開(kāi)始在紅藍(lán)光醫(yī)用設(shè)備的研究基礎(chǔ)上又成功的開(kāi)發(fā)出小型化、便攜式的紅藍(lán)光儀器,推進(jìn)了光療進(jìn)入大眾家庭,使科技激發(fā)的“健康之光”能夠普照更多民眾。

       

      全衡態(tài)作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的健康科技型企業(yè),在光療領(lǐng)域里、在紅藍(lán)光醫(yī)用設(shè)備的研究基礎(chǔ)上,參考國(guó)外光療技術(shù),經(jīng)過(guò)多年的科研技術(shù)攻關(guān),成功的開(kāi)發(fā)出小型化、便攜式的一款適合中國(guó)居民體質(zhì)的紅藍(lán)光理療儀器——全衡態(tài)紅藍(lán)光治療儀。

       

      全衡態(tài)紅藍(lán)光治療儀是基于現(xiàn)代物理治療學(xué)開(kāi)發(fā)的一款二類醫(yī)療器械,該儀器可輸出三種光源:紅光、藍(lán)光、紅藍(lán)混合光,具備大光板和小探頭,廣泛適用于不同部位的使用。作用機(jī)理是利用紅光、藍(lán)光或紅藍(lán)混合光作用于人體軟組織,以達(dá)到輔助消炎、消腫、鎮(zhèn)痛等多種作用。適用范圍為軟組織的消炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善血液粘度、加速傷口愈合,以及乳腺增生、前列腺增生、痤瘡的輔助治療。

       

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      二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、顯微鏡、生化儀、物理療法設(shè)備等都屬于二類醫(yī)療器械。仔細(xì)看官方的解釋:“安全性”和“有效性”,這兩個(gè)非常重要。既要“安全”,又要“有效”,還要加以控制,這就說(shuō)明了紅藍(lán)光治療儀等符合“安全”和“有效”特征的。那為什么沒(méi)有“加以控制”呢?那是因?yàn)榧t藍(lán)光治療儀等不僅是二類醫(yī)療器械,而且還是家用醫(yī)療器械。

       

      所謂家用醫(yī)療器械,主要是相對(duì)醫(yī)用醫(yī)療器械而言,具有操作簡(jiǎn)單、體積小巧、攜帶方便等特點(diǎn),適合家庭或個(gè)人購(gòu)買及使用。家用醫(yī)療器械的價(jià)值不僅在于健康數(shù)據(jù)的收集,這背后更是對(duì)于健康的主動(dòng)干預(yù)。

       

      隨著社會(huì)的發(fā)展、生活環(huán)境及生存方式的改變,慢性病死亡人數(shù)不斷增多,慢性病的防治也成為人們健康的重中之重。慢性病的產(chǎn)生通常是多個(gè)危險(xiǎn)因素長(zhǎng)期綜合作用的結(jié)果,如高血脂、高血壓、腰椎間盤(pán)突出等。而家用醫(yī)療器械的存在,就是讓自己對(duì)于自身或者家人的健康指標(biāo)有所把控,結(jié)合正確的日常使用方式,更能夠有效輔助治療慢性病痛和延緩病情和癥狀的惡化,節(jié)省醫(yī)療支出。

       

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      國(guó)家相關(guān)部門一直以來(lái),對(duì)開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)的審核,也是非常規(guī)范和嚴(yán)格的,尤其是對(duì)法人代表、企業(yè)經(jīng)營(yíng)人、技術(shù)人員等的資質(zhì)和職級(jí)配比;質(zhì)量管理規(guī)范、生產(chǎn)流程,生產(chǎn)醫(yī)療器械的環(huán)境,檢測(cè)報(bào)告等等。

       

      全衡態(tài)紅藍(lán)光治療儀榮獲國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,標(biāo)志著它獲得了合法合規(guī)的身份證,安全性和有效性得到國(guó)家相關(guān)部門的認(rèn)可,標(biāo)志著全衡態(tài)的大健康事業(yè)邁入了一個(gè)更高標(biāo)準(zhǔn)、更高起點(diǎn)、更高層次的新里程,為全衡態(tài)的快速發(fā)展插上了騰飛的翅膀。

       

      全衡態(tài)紅藍(lán)光,守護(hù)您和家人的健康!


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